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走進(jìn)永華醫(yī)療器械

23年的沉淀積累，23年的披荊斬棘，成就今日的永華！

永華公司成立于1998年，是專業(yè)從事矯形外科(骨科)手術(shù)器械研發(fā)、制造和銷售的OEM企業(yè)；公司擁有現(xiàn)代化的廠房，占地面積25888平方米，總建筑面積30118平方米，包括含綜合樓、辦公樓、生產(chǎn)車間等，可容納1000多名員工。我們擁有ISO9001、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及CE認(rèn)證，形成了創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)手術(shù)操作的成套器械以及器械盒等，覆蓋主流需求的豐富的產(chǎn)品系列。

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1998年
公司成立于1998年
300名
公司擁有300名員工
25888㎡
公司占地面積25888㎡
30117㎡
總建筑面積為30117㎡

產(chǎn)品與解決方案

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100個(gè)骨科產(chǎn)品將上市！2021年上半年骨科植入醫(yī)械大數(shù)據(jù)分析
2021-08-09

100個(gè)骨科產(chǎn)品將上市！2021年上半年骨科植入醫(yī)械大數(shù)據(jù)分析

中商情報(bào)網(wǎng)訊：近期，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊163個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告，其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品110個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品28個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年1月-6月，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊了736個(gè)醫(yī)療器械，其中骨科產(chǎn)品100個(gè)，分別是35個(gè)脊柱產(chǎn)品，19個(gè)創(chuàng)傷產(chǎn)品，18個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)品，24個(gè)運(yùn)動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和4個(gè)其他類別產(chǎn)品。 數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理 隨著年齡的增長，骨折、脊柱側(cè)彎、脊椎病、關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的患病率會越來越高，骨科患者的基數(shù)會逐漸增大。另外，我國運(yùn)動人群數(shù)量逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年國內(nèi)運(yùn)動人群達(dá)5億人，隨之而來的運(yùn)動損傷類疾病發(fā)病率提升，骨科治療需求將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)國內(nèi)骨科器械市場年復(fù)合增速約為15%，可見骨科未來是一個(gè)高成長高增量的市場。 數(shù)據(jù)顯示，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的銷售收入由2016年的191億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.3%。預(yù)計(jì)到2021年，全國骨科植入性醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)395億元。 數(shù)據(jù)來源：廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理 從構(gòu)成來看，與關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)全球骨科植入性器械市場最大市場份額不同，我國骨科植入性醫(yī)療器械市場的最大類別是創(chuàng)傷類，市場份額為29.80%。這一市場特征主要由我國骨科植入市場尚未開發(fā)成熟造成。隨著我國居民消費(fèi)能力的提高和對高端骨科植入產(chǎn)品接受度的提升，我國脊柱類和關(guān)節(jié)類的市場份額將持續(xù)提高。 數(shù)據(jù)來源：廣州標(biāo)點(diǎn)醫(yī)藥信息股份有限公司、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理 隨著骨科集采產(chǎn)品覆蓋面不斷擴(kuò)大，更多產(chǎn)品將大幅下降，更多的企業(yè)將迎來生死局，中標(biāo)企業(yè)以價(jià)換量，未中標(biāo)企業(yè)面臨淘汰出局風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)面臨重新洗牌。與此同時(shí)，集采也為創(chuàng)新能力強(qiáng)的企業(yè)帶來更多的發(fā)展機(jī)遇，未來將在政策推動下進(jìn)入發(fā)展的快車道。 資料來源：國家藥品監(jiān)督局 更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機(jī)會研究報(bào)告》，同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務(wù)。
骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展分析

骨科植入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展分析

骨科植入器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場準(zhǔn)入門檻較高。國內(nèi)骨科植入器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國內(nèi)企業(yè)需加快突圍。中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展；脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品目前主要市場被國外品種占據(jù)，未來發(fā)展機(jī)遇更大。經(jīng)過多年的發(fā)展，國內(nèi)骨科植入器械領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博、威高、愛康、春立等優(yōu)質(zhì)國內(nèi)企業(yè)，助力骨科植入器械國產(chǎn)化率提升，進(jìn)而有助于降低產(chǎn)品價(jià)格，實(shí)現(xiàn)惠國惠民。 一、 骨科植入器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，全球骨科市場2018年市場規(guī)模達(dá)512億美元，在過去幾年基本維持在3%左右的增長率，市場處于穩(wěn)定增長狀態(tài)。歐美日等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體在骨科植入器械領(lǐng)域具有領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)化程度較高，市場較為成熟。其中，北美是全球最大的骨科醫(yī)療器械市場，占據(jù)全球53.4%的市場份額，增速接近全球骨科市場增速；歐洲市場規(guī)模位列第二，占 22.3%的市場份額，歐洲市場的成長性較低，主要受財(cái)政緊縮政策及價(jià)格調(diào)降壓力，市場占比逐漸減少；亞太地區(qū)隨著中國與印度經(jīng)濟(jì)的成長與健康意識提升，成為全球成長最快的區(qū)域市場，市場份額達(dá)到了20.5%，亞太地區(qū)人口占世界人口的60%以上，未來有廣闊的市場空間。 我國骨科器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展起步于上世紀(jì)80年代，國內(nèi)骨科理論及臨床研究具備了一定的基礎(chǔ)，但在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝及市場開拓上，尚處于初級階段，與國際骨科巨頭存在較大差距。進(jìn)入21世紀(jì)后，隨著外資巨頭進(jìn)入國內(nèi)搶占市場，國內(nèi)企業(yè)在與跨國企業(yè)競爭和學(xué)習(xí)的過程中取得了快速成長，技術(shù)、工藝、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，并開始逐漸打破被外資巨頭壟斷的競爭格局。國產(chǎn)產(chǎn)品占比不斷提升，到2019年，我國骨科植入醫(yī)療器械市場中，國內(nèi)企業(yè)占據(jù)了40%的市場份額。據(jù)網(wǎng)上公開數(shù)據(jù)顯示，我國骨科植入器械市場近年來也處于高速增長階段，銷售收入由2015年的164億元增長至2019年的308億元，復(fù)合增長率達(dá)17.03%。預(yù)計(jì)到2020年，全國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)360億元。 二、 骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域分析 骨科醫(yī)療器械可分為關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、骨科修復(fù)材料等細(xì)分領(lǐng)域。其中關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類是最主要細(xì)分領(lǐng)域，且均屬于植入人體的骨科器械，從全球市場來看，2018年關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類骨科植入器械分別占據(jù)37%、18%和14%的市場份額，為骨科器械三大細(xì)分領(lǐng)域。 圖1 2018年全球骨科醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域占比 數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理 國內(nèi)骨科植入器械市場相交發(fā)達(dá)國家有所不同，目前創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類植入器械市場占比相近，2019年創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類在骨科植入器械市場中的占比分別為29.8%、28.23%和27.77%。主要原因是國內(nèi)骨科植入器械應(yīng)用起步較晚，滲透率及居民醫(yī)療支出消費(fèi)水平等與發(fā)達(dá)國家差距較大，行業(yè)結(jié)構(gòu)處于調(diào)整階段。未來隨著居民消費(fèi)能力的提高、醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善和臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，各細(xì)分領(lǐng)域占比會與國際成熟市場趨同，關(guān)節(jié)類和脊柱類植入器械占比將進(jìn)一步提升。 圖2 2019年我國骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域占比 數(shù)據(jù)來源：春立醫(yī)療招股書 目前國內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速。據(jù)相關(guān)資料顯示，預(yù)計(jì)2019年至2024年，骨科植入器械三大細(xì)分領(lǐng)域中，創(chuàng)傷類市場復(fù)合增長率約為12%，脊柱類復(fù)合增長率約為14%，人工關(guān)節(jié)復(fù)合增長率約為15%，關(guān)節(jié)類植入器械產(chǎn)品市場增速優(yōu)于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品。關(guān)節(jié)類骨科植入器械主要應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病，根據(jù)《中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查》，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率隨年齡增長而增長，60歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率達(dá)到了62.0%。由此可見，骨關(guān)節(jié)炎在老年人中是比較普遍的疾病，中國正步入人口老齡化階段，關(guān)節(jié)類骨科植入器械需求將大幅增長，在細(xì)分賽道上，關(guān)節(jié)類骨科植入器械明顯優(yōu)于脊柱類和創(chuàng)傷類骨科植入器械。 三、 上游原材料國內(nèi)基礎(chǔ)薄弱 骨科植入器械的發(fā)展離不開醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)、化學(xué)等上游學(xué)科的進(jìn)步，相關(guān)產(chǎn)品對產(chǎn)業(yè)鏈上游的原材料要求較高，材料需具備安全性好、強(qiáng)度高、生物相容性好、力學(xué)相容性與骨接近、可加工性好、抗耐磨等特點(diǎn)。從早期的鋼、鐵、銅等材料的使用，逐漸開始在金屬合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面發(fā)展，更新迭代持續(xù)不斷。目前涉及的主要材料可分為醫(yī)用金屬材料（如不銹鋼、金屬合金、醫(yī)用鈦材等）和醫(yī)用生物材料（如無機(jī)非金屬材料、高分子材料等）兩大類。迄今為止，無論哪一種骨科植入物，或多或少難以從相容性、強(qiáng)度、耐腐蝕性、耐磨性、無毒性等方面完美契合人體。 表1 骨科植入材料及特點(diǎn) 數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理 上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。目前，市場上的骨科植入器械仍以金屬材料為主，金屬材料的部分特性在一些骨科治療場景中短時(shí)間難以被替代，如在四肢長骨和負(fù)重區(qū)的治療。近年來，生物可吸收材料在骨科植入器械中的應(yīng)用也得到了快速發(fā)展，目前主要應(yīng)用于非負(fù)重區(qū)、小關(guān)節(jié)、掌指骨、外踝等部位。現(xiàn)階段，應(yīng)用最多的骨科生物可吸收材料主要為復(fù)合可降解內(nèi)固定材料；PLA（聚乳酸）與其他材料復(fù)合（高分子左旋/消旋聚乳酸）（PLDLA）、PLLA/PGA共聚物；其他復(fù)合材料（聚對苯二甲酸乙二醇脂）（PET）等。其中，PLA與其他材料復(fù)合是目前使用最為廣泛。 國內(nèi)骨科植入器械原材料缺少龍頭企業(yè)，基礎(chǔ)薄弱，高端核心材料仍以進(jìn)口為主，如人工關(guān)節(jié)用到的生物陶瓷、椎間融合區(qū)用到的聚醚醚酮（PEEK）材料等，主要來源依賴進(jìn)口。國內(nèi)企業(yè)主要提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝，具有核心競爭力企業(yè)較少。 四、 部分細(xì)分領(lǐng)域中游產(chǎn)品國內(nèi)企業(yè)實(shí)現(xiàn)突圍 據(jù)火石數(shù)據(jù)顯示，全國現(xiàn)有骨科植入器械中游產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)354家，主要分布在北京、江蘇、上海、廣東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市，產(chǎn)業(yè)形成一定聚集。 圖3 我國骨科植入器械企業(yè)分布（單位：家） 數(shù)據(jù)來源：火石數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù) 在上述354家企業(yè)中，涉及接骨板及骨科釘類等創(chuàng)傷類植入器械企業(yè)248家，競爭較為充分，是國產(chǎn)化率最高的骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域，2019年，創(chuàng)傷類骨科植入器械國產(chǎn)化率達(dá)到了60%以上，基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，但行業(yè)集中度低，占比最高的為國外巨頭強(qiáng)生，市占率也只有14.2%，國內(nèi)創(chuàng)傷類龍頭企業(yè)大博醫(yī)療市占率7.8%。因創(chuàng)傷類產(chǎn)品技術(shù)門檻相交人工關(guān)節(jié)和脊柱類產(chǎn)品低，行業(yè)參與企業(yè)較多，隨著國家和地方骨科耗材集采政策的推進(jìn)，行業(yè)內(nèi)技術(shù)水平低、競爭力差的企業(yè)將被淘汰和整合，未來行業(yè)集中度有上升預(yù)期。 圖4 2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場格局 數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理 脊柱類植入器械國產(chǎn)化程度相對創(chuàng)傷類低，2019年國產(chǎn)化率40.2%，主要市場份額被國外品種占據(jù)，國外企業(yè)強(qiáng)生和美敦力兩家就占據(jù)了過半市場，國內(nèi)企業(yè)威高骨科是國內(nèi)脊柱類植入器械龍頭，排名第三，市占率7.9%。 圖5 2019年我國脊柱類植入器械市場格局 數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造公開資料整理 據(jù)火石數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2021年1月底，我國有關(guān)節(jié)類植入器械國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)97家，主要分布在北京（32家）和上海（20家）。關(guān)節(jié)類產(chǎn)品國產(chǎn)化程度低，2019年國產(chǎn)化率27.5%。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，2019 我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科，其中國內(nèi)企業(yè)愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療已經(jīng)在競爭中實(shí)現(xiàn)了突圍，是現(xiàn)階段關(guān)節(jié)類植入產(chǎn)品的國內(nèi)龍頭企業(yè)，未來發(fā)展前景可期。 目前，國內(nèi)骨科植入器械領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博、威高、愛康、春立等優(yōu)質(zhì)國內(nèi)企業(yè)，未來隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈的完善及技術(shù)的進(jìn)步，在人工關(guān)節(jié)和脊柱類植入器械產(chǎn)品方面也將逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。 作者 | 劉國明 ?
2021-08-09
醫(yī)械談：骨科領(lǐng)域市場情況分析

醫(yī)械談：骨科領(lǐng)域市場情況分析

據(jù)云醫(yī)械了解，目前全國現(xiàn)有骨科植入器械中游產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)354家，主要分布在北京、江蘇、上海、廣東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省市，產(chǎn)業(yè)形成一定聚集。 我國骨科植入器械企業(yè)分布：（單位：家） ? 在上述354家企業(yè)中，涉及接骨板及骨科釘類等創(chuàng)傷類植入器械企業(yè)248家，競爭較為充分，是國產(chǎn)化率最高的骨科植入器械細(xì)分領(lǐng)域。因創(chuàng)傷類產(chǎn)品技術(shù)門檻相交人工關(guān)節(jié)和脊柱類產(chǎn)品低，行業(yè)參與企業(yè)較多，隨著國家和地方骨科耗材集采政策的推進(jìn)，行業(yè)內(nèi)技術(shù)水平低、競爭力差的企業(yè)將被淘汰和整合，未來行業(yè)集中度有上升預(yù)期。 a，創(chuàng)傷 　　2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場格局： ? ? b，脊柱 　　脊柱類植入器械國產(chǎn)化程度相對創(chuàng)傷類低，2019年國產(chǎn)化率40.2%，主要市場份額被國外品種占據(jù)，國外企業(yè)強(qiáng)生和美敦力兩家就占據(jù)了過半市場，國內(nèi)企業(yè)威高骨科是國內(nèi)脊柱類植入器械龍頭，排名第三，市占率7.9%。 　　 2019年我國脊柱類植入器械市場格局 ? ? c，關(guān)節(jié) 截至2021年1月底，我國有關(guān)節(jié)類植入器械國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)97家，主要分布在北京（32家）和上海（20家）。關(guān)節(jié)類產(chǎn)品國產(chǎn)化程度低，2019年國產(chǎn)化率27.5%。根據(jù)標(biāo)點(diǎn)信息相關(guān)報(bào)告，2019 我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強(qiáng)生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科，其中國內(nèi)企業(yè)愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療已經(jīng)在競爭中實(shí)現(xiàn)了突圍，是現(xiàn)階段關(guān)節(jié)類植入產(chǎn)品的國內(nèi)龍頭企業(yè)。 ? d，運(yùn)動醫(yī)學(xué) ? 中國運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場是全球第二大市場，規(guī)模僅次于美國。截至去年，中國運(yùn)動醫(yī)學(xué)植入物耗材市場已達(dá)50多億元人民幣產(chǎn)值，還在快速增長中，而運(yùn)動康復(fù)市場的規(guī)模將達(dá)到上百億元人民幣規(guī)模。 按照使用方式分類，運(yùn)動醫(yī)學(xué)器械可以分為以下四類： 我國運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場目前以海外巨頭為主導(dǎo)，主要巨頭有Arthrex、施樂輝、史賽克、強(qiáng)生、康美等，2018年市占率分別為31%、26%、15%、12%和8%（共計(jì)86%），產(chǎn)品布局全面。國產(chǎn)企業(yè)目前正積極布局運(yùn)動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，上市公司中，威高骨科、凱利泰、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療等均在積極加入，目前最前列的是凱利泰，凱利泰在2018年推出的運(yùn)動醫(yī)學(xué)骨科縫線S-Weave，是國內(nèi)第一款專業(yè)為運(yùn)動醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)的縫線，此外，凱利泰在近兩年投資入股了多家運(yùn)動醫(yī)學(xué)企業(yè)來豐富自身的產(chǎn)品布局，包括6000萬人民幣戰(zhàn)略投資上海利格泰生物、股權(quán)投資上海逸動醫(yī)學(xué)、參股動之醫(yī)學(xué)等等。 ? 非上市公司德美醫(yī)療、杭州銳健以及天星博邁迪產(chǎn)品較全，整體來看，國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展雖處于早期階段，但已具備了與外資競爭的能力，國產(chǎn)進(jìn)口替代有望加速開啟。 ?
2021-08-09
中國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及細(xì)分市場分析

中國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模及細(xì)分市場分析

骨科植入物屬于高值醫(yī)用耗材類，與發(fā)達(dá)國家有所不同，國內(nèi)骨科植入器械應(yīng)用起步較晚，滲透率及居民醫(yī)療支出消費(fèi)水平等與發(fā)達(dá)國家差距較大，行業(yè)結(jié)構(gòu)處于調(diào)整階段。目前創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類植入器械市場占比相近，國內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場的滲透率較低，不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%。 但是創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展;脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品目前主要市場被國外品種占據(jù)，但是隨著國內(nèi)企業(yè)競爭力的提升，未來發(fā)展空間較大。 1、中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模快速發(fā)展 骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的門類，通常是指通過手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料，由于價(jià)值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，因此一般也將骨科植入物歸屬到高值醫(yī)用耗材類。 根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會、清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心與社會科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書(2020)》數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年我國骨科植入耗材市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年增長態(tài)勢，得益于我國人口老齡化進(jìn)程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，近幾年骨科植入市場規(guī)模不斷增長。 2019年我骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，同比增長16.03%。前瞻根據(jù)近年來中國骨科植入醫(yī)療器械市場的發(fā)展預(yù)測2020年中國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為355億元。 2、中國骨科植入醫(yī)療器械細(xì)分產(chǎn)品規(guī)模差別不大 骨科植入市場可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、其他，根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2020)》數(shù)據(jù)顯示，在2019年，脊柱骨科為骨科植入市場中第一大市場，市場占比28.95%。關(guān)節(jié)市場后來居上，超越創(chuàng)傷市場成為骨科植入排名第二的細(xì)分市場，預(yù)計(jì)2020年關(guān)節(jié)市場占比達(dá)29.58%。整體而言，國內(nèi)骨科植入器械市場與發(fā)達(dá)國家有所不同，目前創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類植入器械市場占比相近。 主要原因是國內(nèi)骨科植入器械應(yīng)用起步較晚，滲透率及居民醫(yī)療支出消費(fèi)水平等與發(fā)達(dá)國家差距較大，行業(yè)結(jié)構(gòu)處于調(diào)整階段。未來隨著我國居民消費(fèi)能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關(guān)節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進(jìn)一步提高。 整體而言，2015-2020年中國骨科植入醫(yī)療器械各細(xì)分產(chǎn)品規(guī)模持續(xù)增長，細(xì)分產(chǎn)品之間市場規(guī)模差別不大。其中，2019年脊柱類骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為88億元，較2018年增長15.8%，初步估計(jì)2020年以17%復(fù)合增長率增長至103億元。 關(guān)節(jié)市場銷售規(guī)模約為87億元，較2018年增長19.2%，2020年約為105億元。創(chuàng)傷類骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模為85億元，較2018年增長13.3%，2020年創(chuàng)約為97億元。 3、創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代 從骨科植入細(xì)分市場競爭看，國產(chǎn)化率最高的依舊是創(chuàng)傷市場，國產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品占據(jù)67.85%的市場份額，基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代;其次是脊柱市場，隨著脊柱產(chǎn)品進(jìn)口替代的不斷發(fā)展，國產(chǎn)脊柱產(chǎn)品有望在近幾年內(nèi)獲得超50%的市場份額;國產(chǎn)化率最低的是關(guān)節(jié)市場，雖然國產(chǎn)關(guān)節(jié)產(chǎn)品發(fā)展迅速，但是與進(jìn)口產(chǎn)品依然存在差異，需要時(shí)間追趕。 目前國內(nèi)骨科植入器械各細(xì)分市場的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國的40%-70%，發(fā)展空間巨大，骨科植入器械有望保持較高增速。 創(chuàng)傷類植入器械基本實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)替代，未來將向提升質(zhì)量方向發(fā)展;脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品目前主要市場被國外品種占據(jù)，未來發(fā)展空間大。 返回搜狐，查看更多 責(zé)任編輯：
2021-08-09

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